岗位需求：
1、负责组织起草更新公司质量管理体系文件；监督各类质量体系文件的执行，并对质量体系文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进，组织和管理内部质量审核工作；
2、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作；
3、负责对供货商、产品及购货单位资质的审核；
4、负责对不合格医疗器械的确认以及对不合格品的报损、销毁的审核监督工作；
5、组织本部门相关设施设备的验证、校准工作，审核和批准验证方案和报告；
6、确保原辅料、包装材料、中间品、待包装品和成品等符合注册批准的要求和质量标准/技术要求；
7、负责组织公司质量事故的处理，参与由于产品出厂引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理，及时提出处理意见向领导汇报；
8、确保完成所有必要检验；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
9、监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；
10、负责组织实施内部质量评审与管理评审，负责各级药监局的外审检查工作；
11、负责质量部门团队建设；
12、其他相关事项。
任职要求：
1、本科以上相关专业学历，有3年以上药品或医疗器械或化妆品生产企业相关工作经验；
2、熟悉ISO13485，ISO9001，GMP等相关质量管理体系；
3、熟悉医疗器械或化妆品法律法规及政策；
4、有较强的执行力和沟通协调能力。

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