1、生产现场的质量控制工作
1)确保车间领用的原辅材料及包材为合格品;对生产全程进行监控。
2)确保车间生产工艺按SOP操作执行,对不符合者及时进行纠正。
3)生产过程中,做好首检、终检,现场巡检,确保生产过程及时发现不合格;对不合格及时隔离和标识。
4)确保车间现场管理符合GMP、SSOP、“车间卫生管理规定”等文件的要求,对不符合者及时进行纠正。
5)对生产过程中CCP点进行验证、验证,确保不超过关键限值;当超过时,需对潜在的不安全产品进行隔离,并提请领导进行评估。
对现场发现的不合格现象,及时反馈到直属领导处,并提出纠正和预防措施建议。
2、来料监督工作
1)对不合格原辅料进行适当标识,防止非预期的误用。监促采购及时退换不合格来料。
3、成品发货检验工作
1)依据产品质量标准,对所有成品发货前的感官项目检查确认,确保出货产品为合格品。
2)对于抽样检验中发现的不合格,及时通知直属领导、仓库。并填写《质量反馈单》反馈到仓库。
3)对不合格品进行标识,并跟踪产品处置。

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