1、依据项目目标和流程要求，例行监控基建项目实施过程中的流程遵从、计划执行、质量安全管理；

2、跟踪重大交付和重大质量安全风险和问题的闭环，保证项目交付目标有效完成；

3、负责质量文件体系相关文件的撰写工作；

4、检查、监督各车间GMP、SOP等相关文件的执行情况；

5、负责工艺研发、GMP生产、QC、物料仓储、工程设备现场进行监控，确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标识、文件等符合相关程序和GMP要求；

6、审核生产上、下游，采购仓储，工程设备等部门GMP相关文件；

7、参与生产过程的偏差、不合格、变更、风险管理等分析，参与生产过程中的事故和质量事故调查的处理过程，参与产品质量相关的风险评估；

8、审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准，确保符合注册和客户要求；

9、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

10、参与物料供应商审计，评估和批准物料供应商，建立合格供应商清单；

11、负责委托检验和委托生产审计管理；

12、审核批生产、批检验记录，确保产品放行前已完成所有的检验且结果合格；

13、负责区域的内外审计的跟踪检查；

14、参与GMP自检工作。



任职要求：

1、土木、机电或暖通、药学、生物学、建筑相关专业；

2、5年以上基建现场工作经验，3年以上GMP质量工作经验具有一定的文字功底，熟悉常用office办公软件；

3、有大型地产公司质量管理岗位经验者优先：

4、熟悉NMPA， FDA， EU，WHO等各国的GMP法规；

5、较好的沟通能力，较好的GMP质量意识，有制药企业建设经验优先。

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